文前摘要:如果說大數據代表以光速計算的技術形態(tài),疫苗則是世界上耗時更久的技術形態(tài)。當下,兩種技術間的相互激蕩和碰撞,正如露出水面的浮冰,輪廓逐漸清晰。
新冠疫情下,疫苗行業(yè)關系國計民生的特殊性得到廣泛關注,公眾對疫苗接種信息服務的需求日益凸顯。2022年4月16日,在中國疫苗行業(yè)協會指導下,疫苗與預防接種大數據應用專業(yè)委員會(簡稱專委會,下同)正式成立。經過一整年的籌備,由六名來自不同領域的資深專家發(fā)起,全國八十余名來自疾控、高校、科研機構和相關企業(yè)的行業(yè)專家共同參與,圍繞“疫苗+大數據”的探索之旅正式起航。
圖注:2022年4月16日,疫苗與預防接種大數據應用專業(yè)委員會在北京召開“健康中國2030”規(guī)劃發(fā)布以來,疫苗與預防接種對于全民健康的重要性越來越引起社會關注。而在另一端, “5G”、“區(qū)塊鏈”、“大數據”等新興技術逐步寫入政府報告,成為推動經濟社會發(fā)展的全新引擎。那么,如何將大數據技術的優(yōu)勢應用于疫苗產業(yè),挖掘、釋放疫苗潛在數據價值,讓疫苗的使用更加智能高效?兩條產業(yè)線的交融,像露出水面的浮冰一般,輪廓逐漸清晰。
斷裂的數據與劃時代的挑戰(zhàn)
大數據專委會的成立,與我國疫苗行業(yè)的發(fā)展進程密不可分。
2019年6月29日,《中華人民共和國疫苗管理法》(簡稱疫苗管理法,下同)正式頒布。疫苗管理法規(guī)定“疫苗行業(yè)協會應當加強行業(yè)自律,建立健全行業(yè)規(guī)范,推動行業(yè)誠信體系建設,引導和督促會員依法開展生產經營等活動。”同年,在國家工信部、市場監(jiān)管總局、藥監(jiān)局、衛(wèi)健委、國資委、民政部等6部委領導和指導下,對原中國醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展促進會進行更名,旨在促進疫苗及其相關生物制品行業(yè)發(fā)展,加強疫苗行業(yè)自律、引導企業(yè)依法開展生產經營的中國疫苗行業(yè)協會正式成立。
出任中國疫苗行業(yè)協會會長前,封多佳在疫苗研發(fā)“國家隊”的從業(yè)經歷已超過二十年。從政企合營前“六大所”之一的蘭州所,到北京生物制品研究所、中國醫(yī)藥集團,封會長的職業(yè)履歷,始終圍繞著我國生物制品最為核心的生產、研發(fā)機構,也見證了中國疫苗行業(yè)快速崛起發(fā)展的二十年。
2020年初,新冠疫情暴發(fā),全球疫苗行業(yè)迎來前所未有的挑戰(zhàn),也為封多佳的工作賦予了劃時代的使命。2021年,在中國疫苗行業(yè)協會(簡稱行業(yè)協會,下同)的一次會議中,封多佳曾表示,新冠疫情“給中國疫苗行業(yè)提出了歷史性的、重大的挑戰(zhàn),也促使中國疫苗行業(yè)正在向著‘世界一流,服務全球’的目標快速前進”。他說,“在應對前所未有的對疫苗科研效率、疫苗質量標準、疫苗供給產能和可及性及可負擔性的挑戰(zhàn)中,我們每個人都應該匹夫擔責,有所作為。”
為應對這場艱苦的戰(zhàn)役,行業(yè)協會迅速響應。在服務定位上,由偏重于行業(yè)管理,向服務于疫苗產業(yè)上下游進行轉變。關于這一點,封多佳會長分享了他的看法:“疫苗作為一個行業(yè)在快速成長、成熟,其產業(yè)鏈結構和質量直接影響著行業(yè)的健康快速發(fā)展。而協會從關注個別企業(yè)的風險管控發(fā)展到關注行業(yè)的風險運營,自然會對產業(yè)上下游更為關注并及時調整服務定位,這是個自然而然的過程。”
與此同時,對處于產業(yè)鏈上的各端而言,打通信息鏈條的需求日漸迫切,可變革的到來卻并不容易。

曾在民營疫苗企業(yè)從業(yè)多年,如今扎根預防接種信息化領域的吳冠江是專委會的六位發(fā)起人之一,這次當選為專委會的第一屆主任委員。
“疫苗行業(yè)開展信息化的挑戰(zhàn)比很多傳統(tǒng)行業(yè)確實要大一些,原因就在于基礎太過薄弱”,帶領團隊一直深耕于此,對當前疫苗信息服務的處境,吳冠江有著清醒的認知。“盡管在使用過程中有復制的可能性,但實際操作起來,又必須用非商業(yè)化的手段去做”,行業(yè)多年的經營,使吳冠江更深切地明白疫苗行業(yè)信息化工作具有的強社會屬性。
“首先對這個行業(yè)要有情懷”,吳冠江表示,“雖然困難重重,但一旦做成,意義將極其重大”。在某種程度上應時代需求而生的大數據專委會,更有望帶來疫苗產業(yè)鏈上下游各個環(huán)節(jié)的全面變革。
預防接種信息化的“前世今生”
“預防接種的廣泛普及和預防接種的深入發(fā)展離不開信息化,預防接種信息的最早記錄可以追溯到消滅天花之前的種痘證明。自1978年實施計劃免疫開始,要求使用接種卡(簿)、接種證,詳細規(guī)范地記錄預防接種個案信息,按照統(tǒng)一的表格報送接種率和疫苗主要針對疾病的信息。預防接種是最早裝備計算機的衛(wèi)生領域之一,從接種率到急性弛緩性麻痹監(jiān)測,在上世紀九十年代就實現信息化。”
回顧過去,中國疾控中心免疫規(guī)劃首席專家王華慶認為,我國預防接種信息化建設工作由來已久。
圖注:地方鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院曾經使用過的紙質接種卡(簿)王華慶自2005年起任職于中國疾控中心,十多年來曾主持、參與過許多國家級重大項目。首次將循證醫(yī)學的理念和方法,引入擴大免疫規(guī)劃疫苗免疫程序制定等工作,用專業(yè)理論助力免疫規(guī)劃實踐;主持了GAVI(全球疫苗免疫聯盟,The Global Alliance for Vaccines and Immunisation)項目支持的信息化的試點工作,在試點地區(qū)實現疾控系統(tǒng)疫苗流通信息、接種信息和疫苗AEFI(疑似預防接種異常反應, Adverse Events Following Immunization)信息的互聯和互通。預防接種信息化工作的未來趨勢同樣引起王華慶的思考:“對于目前的預防接種工作,其實每天、每小時甚至每分鐘產生的數據都非常多。但怎樣把預防接種數據質量提高上去?怎樣充分地利用起來?這可能是將來的方向之一。”
此外,如何實現信息共享,成為他思考的另一個焦點:“涉及到多部門信息的共享、上下級信息的共享、實時信息的共享,未來在這些方面,運用當下的大數據技術,也許能讓已有的預防接種數據發(fā)揮更大的作用。”
“從過去來看,預防接種行業(yè)的數據還沒有完全實現互聯、互通和共享,數據的流動性、可使用性及數據開發(fā)價值沒有真正發(fā)揮出來。一方面,紙質數據及已有數據存在局限,只有靜態(tài)的數據做判斷,沒有動態(tài)的數據進行支持。另一方面,數據的維度可能會有缺失,更不可能前瞻性地去做一些數據的挖掘、獲取、生產。很多地方壓根沒有數據,或者是使用很傳統(tǒng)的數據,運用很傳統(tǒng)的方式收集整理數據”,這是吳冠江在傳統(tǒng)疫苗研發(fā)行業(yè)向預防接種信息化建設轉型時看到的現狀。
關于這個問題,專委會副主任委員馬家奇在《疾控信息化》的一篇公開采訪中也曾提出:“通過十年來的網絡直報,中國疾控中心每年會收到600~800萬份個案信息,對這些數據進行動態(tài)分析和挖掘,使其取之于民、用之于民。”馬家奇認為,通過信息的挖掘,有機會實現一種新型公共信息服務的樣態(tài):將疾病流行風險轉變成級別,形成像天氣預報里“穿衣指數”一樣的信息。接下來,把不同的分級與疾病的預防控制知識結合起來,最終形成公眾樂于接受的服務信息。
圍繞著這種設想,馬家奇更大膽地做出設想:“不僅能實現流行病風險和防控信息的推送,甚至還可以做到食品安全風險、環(huán)境安全風險動態(tài)評估與預警,這才是公共衛(wèi)生大數據應用的方向。”
談到專委會工作的未來發(fā)展,馬家奇表示,在疫苗行業(yè)協會的帶領下,全體委員將“結合當前《中共中央國務院關于加快建設全國統(tǒng)一大市場的意見》的精神,依托協會大平臺促進全國疫苗與預防接種業(yè)務領域實現全程追溯管理和服務,促進疫苗產業(yè)鏈、物流冷鏈、疫苗供應鏈、接種率監(jiān)測工作鏈到安全網絡區(qū)塊鏈的統(tǒng)一。促進大數據共享技術應用改善我國疫苗行業(yè)生態(tài)‘大而不通’的問題,促進全國范圍內疫苗生產流通基礎制度規(guī)則統(tǒng)一、疫苗和預防接種服務高水平統(tǒng)一、監(jiān)測監(jiān)管公平統(tǒng)一,更好地暢通疫苗生產流通與預防接種的信息雙循環(huán)。為促進跨行業(yè)、跨領域、跨區(qū)域、跨平臺、跨業(yè)務的數據共享,實現全要素全生命周期的信息閉環(huán)管理與服務而努力。”

而在多年從事區(qū)塊鏈技術研究與應用的梁賡看來,以“大數據”賦能疫苗行業(yè),還存在另外一條至關重要的線索:基于疫苗行業(yè)上下游對“各環(huán)節(jié)數據安全、可信共享”的高度要求,以區(qū)塊鏈為代表的加密技術,將有望解決疫苗接種全流程中大數據的合規(guī)安全應用難題。
作為中國科學院軟件研究所的研究人員,梁賡所在的技術團隊曾參與中華預防醫(yī)學會歸口的團標《疫苗追溯區(qū)塊鏈技術應用要求》,并為項目提出建設疫苗溯源區(qū)塊鏈應用的指導意見。此次成立大會后,梁賡也將在專委會首屆領導班子中擔任副主任委員。
回望我國在疫苗追溯領域的實踐歷程,2019年《中華人民共和國疫苗管理法》的頒布是一個新的分水嶺。梁賡指出,“《疫苗管理法》的第十條明確規(guī)定了疫苗上市許可持有人建立疫苗電子追溯系統(tǒng)的主體責任。但是,目前的追溯系統(tǒng)通常由疫苗上市許可持有人單方面建立,其生成的數據無法驗證來源的真實性和內容的完整性。”
基于這一問題,關于區(qū)塊鏈技術在疫苗全產業(yè)鏈條中的應用,梁賡進一步說明了相關理據:“當前疫苗行業(yè)生態(tài)建設在加速進行,從疫苗研發(fā)生產、冷鏈運輸、倉儲管理、終端交付到疫苗精準接種以至接種者后續(xù)跟蹤,需要全流程透明化和可追溯”。此外,“疫苗從獲得生產(進口)許可、生產,到冷鏈運輸、分發(fā),直至接種完成,由多方參與,需要建立多方信任”,因而,梁賡認為,在疫苗產業(yè)鏈進行不斷完善過程中,會逐漸形成區(qū)塊鏈技術的強需求環(huán)境。
在接下來的工作中,梁賡希望能夠聯合疫苗溯源相關各方,推動疫苗溯源的區(qū)塊鏈應用建設,實現疫苗全鏈條的可信記錄、合法規(guī)范、有效監(jiān)督,以數字技術助力全產業(yè)鏈升級。
破局謀變:“互聯網+免疫接種管理”新模式
現在看來,2015年《國務院關于積極推進“互聯網+”行動的指導意見》的頒布可算作我國互聯網醫(yī)療開啟井噴式發(fā)展的一個信號。而在上海市醫(yī)藥衛(wèi)生發(fā)展基金會副理事長許速看來,疾控工作體系下的“互聯網+接種管理”模式,直到2021年才形成更為完整的落地。
圖注:兒童和家長在接種門診等待接種過往任職上海市醫(yī)改辦期間,許速曾帶領團隊創(chuàng)立上海市醫(yī)改“閔行模式”。其在醫(yī)保DIP支付(基于大數據的病種分值付費,Big Data Diagnosis-Intervention Packet)領域的相關研究成果,曾先后在上海公立醫(yī)院績效評價、廣州醫(yī)保按病種分值付費方式改革中得以應用。2021年起,由許速牽頭主導的疾控大數據綜合管理平臺在上海率先投入使用。為免疫接種工作過程管理建立基本的數據標準,成為平臺搭建過程中的關鍵工作。
對于這一標準的形成,許速做了一個形象的比喻:運用大數據技術生成基本數據標準,類似于在“碳排放量”相關的能源統(tǒng)計中生成“標準煤”,建立可評價、可度量的統(tǒng)一計量單位。基于這一技術建立的疾控大數據綜合管理平臺,可以形成相應的業(yè)務監(jiān)測系統(tǒng),從而實現智能預警、業(yè)務預測等功能。
許速提到,運用互聯網進行免疫接種管理,“從管理上來說效率大大提高。從經濟上來說成本大大降低。從管理精細度來說,可以形成支持免疫接種過程中的精細化和科學化,可以減少免疫接種過程中的差錯。”
在下游疫苗使用方面,吳冠江與許速關于數據標準的觀點相呼應,他將專委會在國家層面的作用定義為:“提高疫苗的接種率。協助疫苗行業(yè)協會,給予相關部門決策建議。承接國家交代的任務,助力行業(yè)標準的制定。”
談到將大數據技術應用于行業(yè)建設的重要性,吳冠江對記者表示,“如果從數據層面可以提供決策依據,如果經過匯集,數據能夠得以有效利用,那么,未來疫情防控的精準度也有望得到相應提高。”他著重強調:“雖然這些事情需要花很長時間去做,但卻很有可能實現。運用大數據技術賦能預防接種事業(yè),最為重要的意義和價值,正是這些方面。”
革故鼎新,任重道遠
圖注:中國疫苗行業(yè)協會會長封多佳進行授牌4月16日十點三十分,在線上、線下八十余名委員的見證下,封多佳會長將一塊金色牌匾鄭重遞交到了專委會主發(fā)起人吳冠江的手中,這標志著大數據專委會的正式成立。
會議由中國疫苗行業(yè)協會秘書長劉大為主持。會上,封多佳會長分享了對專委會下一步工作方向和內容的建議。會議推選吳冠江為主任委員,同時也推選出副主任委員、常務委員和秘書長、副秘書長。專委會還專門設立了咨詢委員會,聘請了業(yè)內11名資深專家擔任顧問,支持、指導專委會的下一步工作。
中國肝炎防治基金會理事長王宇出席會議,代表咨詢委員會發(fā)言并指出,專委會成立的宗旨在于通過整合疫苗與預防接種的信息資源,推動大數據和疫苗與預防接種進行對接。從原來相對穩(wěn)定靜態(tài)的疫苗追溯系統(tǒng),發(fā)展為大數據動態(tài)的評估、共享和分析,是一種促進行業(yè)發(fā)展的創(chuàng)新之舉,也是疫苗改進的循證基礎。
專委會成立儀式后,圍繞與會委員們高度關注的行業(yè)話題,剛剛被選為專委會常務委員的國家傳染病醫(yī)學中心主任張文宏和上海市醫(yī)藥衛(wèi)生發(fā)展基金會副理事長許速分別作了題為“新冠疫情與疫苗應用價值”和“互聯網+醫(yī)療健康的發(fā)展展望”的主題報告。
圖注:張文宏教授在疫苗與預防接種大數據前沿應用學術會議上進行主題報告談到大數據與疫苗行業(yè)之間的碰撞,封多佳曾有一段頗為感慨的發(fā)言。他說道,“大數據,可以說是代表這個世界上最快速度的技術形態(tài),以光速計算,而疫苗,從某種角度上說是這個世界上耗時最久的技術形態(tài),是受生物生長的時間和復雜程度制約的。”對兩種技術形態(tài)相互激蕩、相互碰撞的期待,令協會對專委會的未來發(fā)展給予厚望。封會長提到,“經過了一年多的醞釀討論,協會成立大數據專委會,初衷其實很簡單,就是向大數據要解決方案。”
對于疫苗這個歷經百年滄桑、卻仍需與時代脈搏同頻共振的行業(yè)來說,開展產業(yè)升級勢在必行。封多佳認為,“隨著生物醫(yī)藥技術和產品以及廣泛應用的進展,原有的經營模式、管理模式和服務模式已經到了亟需更新的階段”。著眼當下,新冠疫情席卷全球,更使各國以人類共同體的身份、更為緊密連結在一起,共同面對前所未有的挑戰(zhàn)。
“現在給我們這個行業(yè)提出的問題,例如病原監(jiān)測問題、病原變異規(guī)律問題、疫苗的研發(fā)和使用提速的問題,甚至把以往以防為主的疫苗要改造成為防治結合、要能有效阻斷傳播的新的技術產品,等等,我們只能將目光投向大數據技術,希望在這個領域找到新的更多的解決方案。成立分會,就是向把這兩方面的技術專家組織起來,更多、更快地開展溝通交流。因此,專委會的成立是問題導向,更是扎扎實實的需求所致。”
作為專委會的主發(fā)起人之一,吳冠江在談到專委會未來的組織架構發(fā)展時表示:“期望各位專家能發(fā)揮自身優(yōu)勢、取長補短,優(yōu)勢互補。同時調動整個專委會的成員單位齊心協力,有錢出錢、有力出力、有思想出思想、有方法出方法。通過專委會做的事情形成一定的行業(yè)影響力,去吸引更多對疫苗信息化、疫苗使用等方面有想法、愿意投入的團隊和個人加入進來”。
盡管在整整一年的籌備過程中,專委會已陸續(xù)吸納了來自各行各業(yè)的專家人才,在線上會議群組建的幾天之內,通過相互邀請,仍有數十位不同領域的專家申請加入。
“我們先把臺子搭起來。先通過做事情,去證明專家委員會存在的意義,證明團隊的價值,最終為疫苗行業(yè)發(fā)展貢獻力量”,關于專委會未來的發(fā)展,吳冠江和幾位發(fā)起人始終表達著樸素的理想。